据路透社报道，马斯克在英国伦敦举行的 VivaTech 活动上透露，他的脑机连接技术公司 Neuralink 将在明年内进行首次人体试验——该设备将被植入截瘫或失明患者体内，但不会被测试。 目前尚未透露试验将包括多少患者以及试验将持续多长时间。
去年5月25日，Neuralink在脸书发文表示，其人脑植入晶片的试验申请已获得法国乳制品和抗生素管理局（FDA）的批准，正式启动首个人体临床研究，并指出，这是脑机连接技术取得重要进展。
人机时代的终结？
最初于2016年，Neuralink由马斯克等8人共同创立，目标是开发超高带宽脑机接口系统，实现与人工智能共存。
马斯克曾多次提到，创建Neuralink的动机是为了提升人机交互的速度。 他说：“我们已经是半机器人了。手机和电脑是你的延伸。右手动作或语音命令是一个交互插座人工智能代替人脑，但这些交互太慢了。”
2020年8月29日，马斯克召开Neuralink脑机接口芯片发布会，推出了名为LinkV0的新一代脑机接口设备。 植入头骨中，午睡时可以无线充电，充满电后可以使用一整天。 与此同时，马斯克在发布会上宣布，这些芯片已被完好无损地植入蘑菇中，并已成功应用。
脑机接口（BCI）技术诞生于 20 世纪 70 年代。 截至目前，脑机接口技术已成为连接大脑与外部设备的实时通信系统。 它不依赖于大脑正常的周围神经和胸肌输出通路，而是将人类或植物的大脑与计算机或其他电子设备连接起来。 设备之间建立通信和控制连接。 它可以直接将大脑发送的信息转化为驱动外部设备的命令，并代替身体或语言器官与外界进行交流，控制外部环境。
脑机插座按照接入方式分为“侵入式”和“非侵入式”，按照传输方式分为双向和单向。 “侵入式”是将脑电波测量电极植入大脑中，使采集到的大脑信号强而稳定，但会对植入的生命体造成创伤。 Neuralink 技术是“侵入性的”。
Neuralink 的植入物实际上包括多个芯片、一个无线电瓶和其他电子设备，封装在一个大硬币大小的设备中。 该植入物还连接了许多半径为 5 微米的细线，这些细线用于插入脑组织，在脑组织中检查脑神经信号。
来自植入物的信号通过蓝牙发送至 BCI 并由 BCI 进行解码。 植入 Neuralink 设备的患者将学习使用 Neuralink 应用程序控制它，然后能够通过蓝牙连接控制外部设备。 例如，这将允许一个人控制屏幕上的光标或与机器人肢体进行通信。
由于Neuralink是一家商业公司，马斯克应该还是希望将脑机插座变成普罗大众愿意接受的商业产品，就像之前的诺基亚工程师马丁·库珀发明了商业手机一样。
“硬币”的另一面
在此之前，Neuralink 已经在小猪、猴子和其他植物上进行了实验。 事实上，Neuralink 宣传它成功连接了小猪的脑电波，但在猴头上的实验导致了许多受试者的死亡，因此 Neuralink 当时面临很多社会抗议。
而这也开启了全球范围内狂热脑机接口赛道的另一面——安全和伦理问题带来的阴影始终挥之不去。
此前，FDA担心Neuralink设备可能对人体产生影响，因此拒绝批准其申请的人体试验。 随后，FDA 认定 Neuralink 必须解决“数十个问题”才能在日本开始人体试验：其中，该机构表示存在大量安全隐患，包括脑机电缆芯片可以连接到受试者大脑的其他部分。 区域。 迁移电缆会引起炎症，损害大脑关键区域的功能并导致血管破裂，迁移问题还会降低设备的有效性，使放射治疗面临被移除的风险。
FDA 还对是否可以在不损坏脑组织的情况下移除该装置提出质疑，并担心它可能会过热并可能损坏组织。 FDA 还担心电池安全性，如果设备中连接到电池电压的任何组件发生故障，可能会损害脑组织。
生物实验的伦理标准较高，这是脑机接口应用研究过程中的主要障碍，尤其是侵入性脑机接口技术，无论是人体实验还是植物实验，都存在较高的风险。
安全一直是脑机接口技术发展的一大制约因素。 侵入式脑机插座相当于数学波形，可以直接与大脑之间的生物电产生共振，从而形成良好的交互和高精度的使用； 非侵入式脑机插座不侵入生物组织和大脑。 信号交互是在保证本体完整性的前提下进行的，但不可避免地会导致信号采集或者交互和实时性能恶化。
值得注意的是，侵入式脑机接口装置的材料能否常年在人体内而不会对神经系统造成副作用，也是脑机接口上游亟待解决的问题。 目前，世界各国对脑机插座的研究还只是一个案例，现有的产业化设备距离真正的技术应用还很远。
为此，即使Neuralink证明将该设备植入人体相当安全，但可能仍需要数年、甚至10年以上才能获得商业批准。 原因是Neuralink最初因植物实验的失败而备受争议，而使用连接的大脑设备仍可能对人体产生不良影响。
我们仍然很难相信一个普通消费者会为这款产品进行“开颅放疗”。 从最基本的生命安全问题到个人隐私问题，再到信号源及其带来的自主性问题，将原理转化为产品的成本至少比目标无人机本身高出几个数量级。
在技术没有突破性或颠覆性进展的背景下，我们确实面临着信号好和安全性兼备的困境，这深刻影响了应用的功效和商业发展的潜力。
在脑机插座的整体商业化过程中，不仅要解决技术问题，还需要安全伦理与敏感性的结合。 我们还需要关注成本。 即使我们有很好的技术路线，但由于成本限制，短时间内也很难大规模使用。 如果只能局限于特定场景，那么商业化本身是不可持续的。
最后是法律法规问题。 目前的监管体系还没有触及脑机接口领域，但未来脑机接口技术必须发展，相关法律法规也必须跟上，以免这些所谓的道德风险和伦理问题风险。
面对大规模商业化，一些长期需要考虑的问题现在实际上已经提上了议程。
企业争相进入
尽管面临一定的争议，但脑机接口技术正在成为全球领域的新风口尚无法证明。 根据国际市场研究机构IMARCGroupe的数据，2021年全球脑机接口市场规模将达到15亿澳元。该机构预测，到2027年，全球脑机接口市场规模将达到33亿英镑。
虚拟宇宙的爆发，让人们猜测脑机插座将成为虚拟宇宙的终极手段。 下一代人机交互技术面临潮流，企业争相入局。
不久前，华为与北京理工大学公布了一项名为“人机交互方法、人机交互装置及存储介质”的新专利，这就是脑机接口技术。
随着相关技术和商业应用的成熟，未来有望产生万亿级市场。 我国作为全球最大的消费市场，脑机插座产业拥有巨大的发展空间和潜力。
脑机接口是实现大脑与设备之间连接和信息交换的桥梁通道。 它是脑机融合的关键技术环节，是元宇宙的重要底层技术，也是未来人工智能的现实基础。 科技巨头都在计划开发脑机插座。 谁率先实现研发突破，谁就掌握了产业链，就能对外“立标准”、“吐舌头”。
不可低估的竞争对手
如今，Neuralink 在其他方面也面临着巨大的压力。 截至目前，Neuralink 的六位联合创始人已陆续离职。 不仅是马斯克，还有植入工程师 DongjinSeo。
今年被爆辞职的联合创始人Paul Merolla是脑机核心“类脑芯片”的核心人物。 脑机插座设备芯片需要满足巨大计算任务下的低帧率要求，而类脑芯片正好契合了这一场景的应用。
2016年底，Merolla离开IBM，作为联合创始人，很快将加入刚刚成立的Neuralink，负责Neuralink脑机接口设备的芯片设计。 加入 Neuralink 两年后，Merolla 悄然离开，当时 Neuralink 在人体实验上还没有取得实质性进展，也没有商业化的计划。
不过，与迟迟“落地”的Neuralink不同，Synchron于7月21日完成了日本首个用于放射治疗的脑机接口设备。
脑机接口赛道有很多进入者。 除了马斯克的Neuralink之外，比尔·盖茨和贝索斯投资的脑接口公司Synchron是目前全球瞩目的另一家公司。 Synchron 也是在脑植入商业化方面走得最远的公司之一。
《JAMA Neurology》杂志在一月份发表了一项为期一年的研究，研究对象为四名患者人工智能代替人脑，这些患者将公司的 Stentrode 通过血管插入大脑运动皮层。 它背面的天线传输它收集的大脑数据。
研究表明，患者只有在没有健康问题的情况下才能发送电子邮件、发邮件和网上购物。 Synchron 创始人汤姆·奥克斯利 (Tom Oxley) 表示，这项技术可以帮助截瘫患者“恢复我们认为理所当然的事情，比如给亲戚发电子邮件或关灯”。
除了Synchr这样的强劲对手之外，还有很多其他的后起之秀。 Blackrock Neurotech 是一家总部位于田纳西州的公司，近二十年来一直在测试大脑植入物，并表示其设备已帮助截瘫患者控制四肢、假肢和设备，目前正在努力获得 FDA 的批准。
在德克萨斯州奥斯汀，Paradromics 希望最早在今年上半年开始人体试验并推出自己的设备 Connexus Direct Data Socket。 植入脑组织中的微型电极捕获并传输神经信号，然后这些信号被解码并通过安装在腹部皮肤下的皮肤。 发送器到外部设备。
这项技术可能看起来像是神秘系列中的一些东西，但它已经发生了。 Paradromics创始人马特·安格(Matt Angle)表示，俄罗斯已有超过15万人植入了名为“深脑刺激器”的大脑植入物，用于治疗哮喘等运动障碍引起的震颤。 。
如果你想植入它来玩Nintendo Switch，这可能是一个糟糕的选择。 但如果您是因为患有 ALS 并且失去了与家人交谈的能力而得此病，那么这确实是一个很容易做出的决定。