文章来源：新浪新闻
“目前在新冠抗原自测试剂的生产上，我们的产能基本满足市场需求，并不断奋战，努力提升未来生产能力”3月31日，在北京新冠病毒抗原检测试剂集中获批媒体通气会上，万泰生物市场总监余涛表示，目前公司在北京新冠抗原自测试剂方面的单日产能已从100万份爬坡到150万份，并采用自动化试剂装配线
近期，国家药监局批准了21个新冠抗原自测试剂产品，其中6个产品的生产企业来自北京，数量居全国首位他们分别是北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、万泰生物药业股份有限公司、乐普诊断科技股份有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
北京新冠病毒抗原检测试剂盒生产企业开启“加速度”的背后，是北京市科委、中关村管委会迅速启动科技攻关布局，紧密链接技术开发、工艺检定、临床验证、应急审批等关键环节，联合检测、临床机构和重点企业搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”
“我们通过跟踪服务重点企业研发，加速了临床机构伦理审批、临床验证，协同推进检测机构和企业共同研制标准品与质控品，加速诊断试剂品种的研发和上市”市科委、中关村管委会医药处副处长杜肖静介绍截至3月30日，该平台已推动17个新冠肺炎诊断试剂获批上市，涵盖了核酸、抗体、抗原三种技术路线
记者了解到，目前北京企业生产的新冠抗原自测试剂分为三款，分别是胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法，均简单易操作，取样方便，能在15分钟内快速筛查新冠病毒，可大大缩短等待时间其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，可以对蛋白质（抗原）等大分子物质进行定性检测这种颜色标记肉眼可见，不需要依赖仪器，适合自检测，人们比较熟悉的胶体金检测包括验孕棒等
在试剂检测方面，灵敏度与正确检出阳性患者的能力密切相关，灵敏度越高，假阴性越少特异性则代表正确检出阴性患者的能力，特异性越高，假阳性越少热景生物副总经理余韶华告诉记者，目前公司生产的新冠抗原自测试剂（胶体金法）在灵敏度上达到97.1%，在特异性符合率上达到99.76%，产品符合率较高，可以在疑似人群早期分流和快速管理方面提供强有力的保障
首批获批上市的新冠抗原检测试剂产品中，北京华科泰的检测试剂盒则采用了荧光免疫层析法“这种技术以大粒径荧光微球作为标记物，使得检测信号大大提高”华科泰市场总监王丽丽告诉记者，这种检测方法搭配仪器使用，能避免人工判读误差，灵敏度是普通胶体金法的5至10倍目前主要应用场景为基层医疗机构、学校、工厂、医院门诊急诊等，分析仪能及时上传检测结果，实现检测数据可管理、可追溯
北京企业研发的新冠抗原自测试剂也在积极走出国门，走向世界，为国际抗击新冠疫情做出重要贡献据悉，截至目前，北京热景生物新冠抗原累计出口超过7亿人份，万泰生物新冠系列检测试剂已出口40多个国家和地区，累计超过1亿人份